今天南京刑事律师网的南京刑事律师带来主题是关于：生产销售不符合标准的医用器材罪的实务认定，希望能帮助大家。

　　(一)本罪与一般违法行为的界限

　　依本条的规定，生产销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器戍、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，才构成本罪，如果没有对人体健康造茈严重危害的，不构成本罪。另外，虽然对人体健康没有造成严重危害，但销售金额达5万元以上的，依照生产、销售伪劣产品罪处罚。在司法实践中，行为人过失地生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的，一般不认定为犯罪。其中对于致人重伤、死亡等情节特别严重的，可根据重大责任事故罪或者玩忽职守罪处理。

　　(二)本罪与生产、销售伪劣产品罪的界限

　　两罪的主要区别：

　　1.侵犯的客体不同。前者侵犯国家医疗用品管理制度和公民的生命权、健康权;而后者则侵犯了国家产品质量监督管理制度和消费者的合法权益。

　　2.犯罪对象不同。前者的犯罪对象仅限于不符合国家标准、行业标准的医疗器械、基用卫生材料，而后者范围很广，包括一切产品。

　　3.构成犯罪的标准不同。前者是危险犯，只要足以严重危害人体健康的，即构成本罪;而后者是数额犯，要求“销售金额在5万元以上”才构成生产、销售伪劣产品罪。

　　生产、销售不符合健康标准的医疗器械、医用卫生材料，不构成本罪，但其销售金预在5万元以上的，应依本法第149条之规定，按生产、销售伪劣产品罪定罪量刑。生产、销售不符合健康标准的医疗器械、医用卫生材料，构成本罪，同时又构成生产、销言伪劣产品罪，应依照处刑较重的规定处罚。

　　(三)本罪与玩忽职守罪的界限

　　在司法实践中企业的国家工作人员，由于工作严重不负责任，疏忽大意，致使生产或销售不符合健康标准的医疗器械、医用卫生材料，甚至引起严重危害的，定性较为困准，是定本罪还是定玩忽职守罪。我们认为对此种情况应定玩忽职守罪，因为玩忽职守罪是过失犯罪，对生产、销售不符合健康标准的医疗器械、医用卫生材料既非故意，又非明知。而本罪则是故意犯罪，明知所生产或销售的医疗器械、医用卫生材料不符合保章人体健康的国家标准、行业标准而仍然故意生产、销售。

以上就是关于：生产销售不符合标准的医用器材罪的实务认定的内容，如有其他疑惑，可以随时咨询我们的刑事律师团队为您答疑解惑！